为进一步深化行政审批制度改革,承接落实国务院、省政府取消和下放管理层级的行政审批项目,对接全省市(州)级政府部门通用权力清单,推动简政放权、放管结合、优化服务,市政府决定取消和调整行政审批项目等事项101项。其中,取消21项,下放管理层级9项,新增19项,合并4项,调整48项。本次清理调整后,保留行政审批项目145项。

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事项名称医疗器械生产、经营许可
子项名称《医疗器械经营许可证》(零售、批发)核发
受理机构市行政审批局收费标准不收费
联系电话2381676办理地点市政务服务中心市场服务工位
办理时间上午:8:00—12:00 下午:14:30—17:30 (周六、周日正常休息,可提前预约办理)
办事时限7个工作日
监督投诉荆门市漳河新区双喜大道9号政务服务中心 政务服务中心监督科 监督电话:2381671
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    1、《医疗器械监督管理条例》第二十三条、第二十四条;
    2、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》;
    3、《医疗器械监督管理条例》。

    1、申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织;
    2、具备《医疗器械监督管理条例》第二十三条、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四条、第六条所规定的条件。

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
    2、工商行政管理局出具的《企业名称预核准通知书》;
    3、《营业执照》的复印件;
    4、拟办企业质量管理人员的身份证、学历证、职称证、不在岗证明的复印件及个人主要简历;
    5、法人代表、质检负责人是外地、外籍的,应提供在荆门市的户口“暂住证”复印件;
    6、拟办企业组织机构与职能;
    7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)标明经营区、库区面积,库房应划出合格区、待验区、退货区)房屋租赁协议或产权证明复印件;
    8、拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施、检测仪器设备清单;
    9、拟办企业经营范围;
    10、法人或经办人身份证复印件;
    11、委托办理需提供加盖单位公章的授权委托书。

    窗口受理审查→(现场勘查)→窗口办结

    不收费
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