为进一步深化行政审批制度改革,承接落实国务院、省政府取消和下放管理层级的行政审批项目,对接全省市(州)级政府部门通用权力清单,推动简政放权、放管结合、优化服务,市政府决定取消和调整行政审批项目等事项101项。其中,取消21项,下放管理层级9项,新增19项,合并4项,调整48项。本次清理调整后,保留行政审批项目145项。

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事项名称医疗器械生产、经营许可
子项名称《医疗器械生产许可证》企业名称、法定代表人、负责人、注册地址变更
受理机构市行政审批局收费标准不收费
联系电话2381676办理地点市政务服务中心市场服务工位
办理时间上午:8:00—12:00 下午:14:30—17:30 (周六、周日正常休息,可提前预约办理)
办事时限7个工作日
监督投诉荆门市漳河新区双喜大道9号政务服务中心 政务服务中心监督科 监督电话:2381671
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    1、《医疗器械生产监督管理办法》第十六条;
    2、《食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知》。

    1、荆门市行政区域内持有《医疗器械生产许可证》的生产企业在证书有效期内;
    2、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的,应当符合申办《医疗器械生产许可证》相应条件,在原许可事项发生变更30日内申请变更申请。

    1、《医疗器械生产许可证变更申请表》;
    2、《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表)原件及复印件;
    3、变更企业名称、住所的,应提交工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或已变更的《营业执照》复印件和《组织机构代码证书》复印件;
    4、变更企业法人的,应提交法人身份证明、学历证明或职称证明,任职文件的复印件和工作简历;已变更的《营业执照》复印件;变更企业负责人的,应提交企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任职文件的复印件和工作简历;
    5、生产地址文字性变更的,应提交当地派出所认可的关于同一地址门牌号码变更的说明;
    6、企业没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行行政处罚的有关证明;
    7、经办人不是法人或负责人本人的,应当提交提交《法定代表人委托授权书》及被委托人身份证复印件。

    窗口受理审查→(现场勘查)→窗口办结
    不收费
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