为进一步深化行政审批制度改革,承接落实国务院、省政府取消和下放管理层级的行政审批项目,对接全省市(州)级政府部门通用权力清单,推动简政放权、放管结合、优化服务,市政府决定取消和调整行政审批项目等事项101项。其中,取消21项,下放管理层级9项,新增19项,合并4项,调整48项。本次清理调整后,保留行政审批项目145项。

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事项名称药品生产、经营许可
子项名称药品生产、经营许可→《药品经营许可证》(连锁企业)核发
受理机构市行政审批局收费标准不收费
联系电话2381676办理地点市政务服务中心市场服务工位
办理时间上午:8:00—12:00 下午:14:30—17:30 (周六、周日正常休息,可提前预约办理)
办事时限7个工作日
监督投诉荆门市漳河新区双喜大道9号政务服务中心 政务服务中心监督科 监督电话:2381671
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    1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条;
    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条;
    3、《药品经营许可证管理办法》第三条。

    (一)开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
    (二)具有保证所经营药品质量的规章制度;
    (三)人员情况
    1、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形:
    ①从事生产销售假劣药品;
    ②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;
    ③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;
    ④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件。
    2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他企业发起人应无违规经营假劣药品行为,在法律上无其他不良品行记录;
    3、企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,必须在岗,不得挂名或兼职。
    4、经营类别
    ①经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,必须配备执业药师或者其他依法资格认定的药学技术人员;
    ②经营乙类非处方药,以及农村乡镇以下地区的药品零售企业,必须配备经地、市级药品监督管理机构组织考核合格的人员,有条件的应配备执业药师。
    5、经营场所及仓储设施
    ①经营处方药、甲类非处方药的零售药店应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库;营业场所面积不少于100平方米。在乡、村设立的零售药店,其营业场所面积不少于40平方米;
    ②具有完备的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的,经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中,需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中,不得放在其他区域;
    ③经营特殊管理药品的应配置存放的专柜以及保管用设备、工具等;
    ④在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施;
    ⑤企业应备有能够满足当地消费者需要的药品,并能保证24小时供应;
    ⑥仓库应配置防尘、防潮、防火、防污染和防虫、防腐、防质变等设备。
    6、经营企业应在取得《药品经营许可证》、《营业执照》后,30日内申请GSP认证。
    法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十五条;《药品经营许可证管理办法》第五条;《云南省<药品经营许可证>管理实施细则》第八条。

    筹建:
    1、企业申请报告及《药品经营许可证申请表》;
    2、企业法人、负责人、质量管理人员的身份证;学历或者职称复印件及个人简历;
    3、拟办企业地理位置简图;
    4、申请药品经营许可证承诺书。
    验收:
    1、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件;
    2、企业地理位置图、经营场所平面图(注明面积)及房屋产权证明(或租赁协议)复印件,不设立仓库的应出具具备可靠地药品供应渠道,售出药品能够得到及时补充的证明文件;
    3、企业药品质量管理制度文件目录及设施、设备目录。

    窗口受理审查→(现场勘查)→窗口办结
    不收费
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